河南科伦药业有限公司
河南省安阳汤阴县产业集聚区工纵三街北段
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      • 工作方式
      • 全职 
      • 工作地点
      • 汤阴 
      • 学历要求
      • 本科 
      • 年龄要求
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      • 性别要求
      • 不限 
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      • 不限 
      职位描述1。研发人员的培养、管理;2。拟定项目申报计划、研究方案,对研发项目进度、质量进行把控;3。指导、监督研究人员按技术要求开展试验;衔接各相关部门按照研究方案完成研发工作,处理各相关部门在研发工作过程中提出的问题并拟定解决方案;4。跟进补充申请政策法规、技术要求,根据法规更新情况及时调整研究方案;5。熟悉在研品种特点(包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息)、国内外质控现状和审评现状;6。按计划完成资料撰写、整理、审核注册申报资料、原始记录、申报及注现场核查工作。 能力要求:熟悉注射剂研究工艺、制剂分析方法和质量研究,具有一定的解决注射剂工艺问题、质量分析问题的能力1。药学或药物制剂相关专业,本科及以上学历;2。具有2年及以上药品研发经验, 1年及以上项目研发管理经验;3。负责多项注射剂产品补充申请并成功申报,有一定的药物化学、分析化学、研发法规、质量管理的专业知识与能力基础;4。能独立进行制剂处方工艺研究,熟悉质量研究工作及要求,能熟练撰写申报资料;5。能够独立分析问题和解决问题,并能独立完成制剂工艺设计、筛选,组织开展小试、中试等研究;6。熟悉药品研制的相关技术指导原则,对药品注册申报工作有一定了解;7。具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。年龄要求:25-45周岁福利:公司提供住宿,有福利性的集体食堂,免费的网络室、KTV室、台球室等。公司每年为员工提供免费职业健康体检,定期举行文娱活动。应聘材料:个人简历、学历证明、身份证复印件等相关证明材料。​工作地点:河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段
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